2026年新年伊始，医疗器械行业展现出新的变化和波动，更大的创新价值也在酝酿之中。

01

100家A股器械企业市值排行

同花顺问财数据显示，截至2026年1月9日，A股医疗器械上市企业总市值排名前10的企业分别为迈瑞医疗、联影医疗、万泰生物、新产业、鱼跃医疗、惠泰医疗、乐普医疗、华大智造、英科医疗、奕瑞科技。

企业市值的变化既是资本市场的集体智慧，又折射出技术迭代、市场需求与产业格局的深层变迁。

2025年，带量采购、医保控费、医保通用名与医疗服务价格改革等多重政策都在进行更深刻的变化，集采“反内卷、稳临床、重质量”的提出，也表现出整体医疗器械市场竞争的转向和变化。曾经依赖渠道、比拼溢价的旧行业规则正在被快速改写。

据东北证券测算，2025年前三季度，A股医疗器械板块（以申万行业指数成分股为统计口径）上市公司合计实现营业收入约1784亿元，较去年同期微降2.29%，其中低值耗材和IVD业绩相对较大；合计归母净利润267亿元，同比下降13.99%，高值耗材上市公司盈利能力显著优化。在第三季度，医疗设备板块业绩明显回暖。

02

资产重组、跨界拓展、“本地化”出海

头部企业进入多元化转型期

经历过转型阵痛的医疗器械行业，创新生态正在进入成熟阶段，创新成果开始去芜存菁。

据新华社报道，按照国家药监局2026年1月6日公布的数据，2025年国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。在部分领域，国产器械从国产替代走向全球首创的阶段，从低水平重复转为创新提质。

在大量配套政策支持优化下，创新器械审评与上市进入加速期，进院通道和支付壁垒被打通，企业研发投入转化为商业化成果的速度不断加快。

与此同时，医疗器械企业也在积极调整发展战略和产品布局。

部分企业通过资产重组、分拆上市等优化资产结构，驱动价值新生。如微创医疗整合心通医疗和心律管理业务，以加快实现微创心律借壳上市。同时，两者的结合有望建立一个百亿级的心脏病产品平台，对中国心脏介入器械市场产生深远影响；威高血净拟85亿元收购威高普瑞，将切入医药包材领域，打造“血净+包材”的双重布局。

跨界拓展业务、多轮驱动也成为企业进行风险对冲的集体选择。

九州通重整投资奥园美谷，拟以5折价拿下其核心资产，若能成功盘活这家医美巨头，九州通将在医美领域实现医美更大更稳固的市场规模效应，实现“供应链+产品+终端+服务”全产业链布局。

乐普医疗控股的上海民为生物进军GLP-1三靶点减重赛道，并获批童颜针、DBS系统，跨界布局“器械+医美+创新药”三大领域；圣湘生物收购中山海济切入生长激素赛道；热景生物增资3.7亿舜景医药成热景控股子公司，继续加深“诊断+创新药”的双轮驱动。

器械一哥迈瑞医疗也在积极开拓流水型业务，并且已见成效。2025年上半年，迈瑞以IVD试剂、微创外科耗材、微创介入耗材等为代表的流水型业务收入约占整体收入的40%。迈瑞近期表示，未来随着微创外科和微创介入的逐渐放量，国内业务长期的增速和增长韧性都有望逐步向好。

联影医疗则成功跻身超声市场，补齐医疗设备最后一块拼图。其全线超声产品已于2025年11月上市。联影延续自身高举高打风格，以“全覆盖、高性能、数智化”为目标进军高端超声领域，重点聚焦行业领先的高性能成像平台建设、关键传感器技术突破、新一代智能成像算法研发及临床诊断流程优化，未来将实现临床应用场景的全覆盖。

除超声以外，迈瑞和联影的交集也有望延续到手术机器人领域。近日，隶属于联影集团的武汉联影智融，其胸腹腔内窥镜手术系统成功在国内获批。

迈瑞去年也宣布，现有的国产腔镜手术机器人和达芬奇手术机器人存在差距，迈瑞切入手术机器人市场具有产业链优势，目标是成为全球一流手术机器人。

放眼国际器械巨头，美敦力、强生、史赛克等都无一例外在手术机器人赛道都有重要布局，这也是我国头部器械企业未来跻身国际巨头的必然拼图。

伴随国产企业产品核心竞争力的提升，加之合规体系也逐渐进入成熟阶段，海外市场收入占比明显提升。

以IVD领域为例，东北证券统计，新产业前三季度海外收入同比增长21%，试剂增速高达37%，海外毛利率已反超国内。亚辉龙海外化学发光业务收入大增41.96%，试剂消耗增速超50%，证明海外装机已进入收获期。安图生物、迈瑞医疗(IVD业务)海外收入亦实现双位数增长，流水线等高端产品国际突破显著。万孚生物尽管国内承压，但在俄罗斯、菲律宾设立子公司，北美毒检业务回暖，积极寻求海外增量。

海外市场拓展深度也在加强，从早期单纯的“卖货”转为“做市场”，真正进行本地化深度运营，以匹配全球市场的复杂需求。

目前，迈瑞已经在全球拥有60多家境外子公司，同时通过收并购、对外合作等方式在海外13个国家布局了本地化生产基地。已规划海外本地生产的国家数量进一步提升至14个，其中有11个国家已经启动本地生产。

2025Q3，迈瑞国际业务进一步增长，相较上半年增长有所提速，其中欧洲市场表现亮眼，同比增长超过20%。

呼吸机领域巨头BMC瑞迈特在海外市场的本土化策略成果显著，2025年前三季度美国地区收入同比增幅达到133.85%，在美国市场业务迎来全面恢复。

同时，以数字化为支点，国产器械出海正依托跨境电商搭建轻资产、高效率的市场体系，绕开中间商层层盘剥，提升毛利率。

中国医疗器械行业的变革逻辑，正清晰地指向高端化、高附加值的转型方向，行业集群效应愈发明显，市场结构加速分化。